Иломедин 20 мкг/мл ампула 1 мл

состав

Активные ингредиенты

Илопрост (илопрост трометамол).

Вспомогательные вещества

Натрий хлорид (содержит 3,5 мг/мл натрия), этанол (1,6 мг/мл), трометамол, кислота гидрохлоридная, вода ad iniectabile.

Лекарственная форма и количество действующего вещества в единице

Концентрат для приготовления инфузионного раствора

Иломедин 20 в/в

Ампулы, содержащие 20 мкг илопроста на 1 мл.

Иломедин 50 в/в

Ампулы, содержащие илопроста 50 мкг на 2,5 мл.

Показания/применение

Развитый облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) с тяжелыми нарушениями кровообращения в случаях, когда реваскуляризация не показана.

Иломедин 20/50 внутривенно также можно применять:

В редких случаях запущенной вторичной болезни Рейно, не поддающейся другим методам лечения.

Дозировка/Применение

Перед началом лечения у женщин необходимо исключить беременность (см. также раздел « Предостережения и меры предосторожности »).

Лечение Иломедином 20/50 внутривенно следует проводить только в больницах или кабинетах врачей, оснащенных соответствующим клиническим оборудованием.

Обычная дозировка

Лечение Иломедином 20/50 в/в проводят в виде внутривенной инфузии, а Иломедин 20/50 в/в вводят либо через периферическую вену, либо через центральный венозный катетер с помощью инфузионной трубки или инфузионного шприцевого насоса. Для введения с помощью инфузионного насоса (например, типа Инфузомат) Иломедин 20/50 необходимо развести внутривенно до концентрации 0,2 мкг/мл. При введении инфузионным шприцевым насосом (например, типа Перфузор) разведение проводят до концентрации 2 мкг/мл. Сведения о приготовлении разведенных, готовых к применению инфузионных растворов см. в разделе «Прочая информация/инструкции по обращению» .

Доза зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5–2,0 нг илопроста / кг массы тела / мин в течение 6 часов в день. Определение индивидуально переносимой дозы описано ниже.

Артериальное давление и частоту сердечных сокращений необходимо измерять в начале инфузии и при каждом увеличении дозы.

Если во время инфузии возникают такие побочные эффекты, как головные боли, тошнота или нежелательное падение артериального давления, скорость инфузии снижают до уровня переносимой дозы. При возникновении серьезных побочных эффектов инфузию прерывают.

Лечение обычно продолжают в течение 4 недель в переносимой дозе, определяемой в первые 2–3 дня. В случае синдрома Рейно более короткого времени лечения (3-5 дней) часто бывает достаточно для улучшения в течение нескольких недель (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» ).

Непрерывная инфузия в течение нескольких дней не рекомендуется из-за возможного развития тахифилаксии действия тромбоцитов и возможной рикошетной гиперагрегации тромбоцитов после прекращения лечения, хотя о клинических осложнениях, связанных с этими явлениями, до настоящего времени не сообщалось.

Никогда не используйте Иломедин 20/50 в ампулах в/в в неразведенном виде (риск циркуляторного шока)!

Следует избегать контакта кожи или слизистых оболочек с илопростом, а также паравенозного введения (см. главу «Предостережения и меры предосторожности» ), поскольку может быстро возникнуть эритема.

Индивидуально переносимую дозу определяют в первые 2-3 дня. С этой целью лечение следует начинать со скорости инфузии 0,5 нг/кг/мин в течение 30 минут. Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5 нг/кг/мин примерно с 30-минутными интервалами до максимальной величины 2,0 нг/кг/мин.

Таблица дозировок для введения с помощью инфузионного насоса (концентрация 0,2 мкг/мл)

	Доза [нг/кг/мин]
	0,5	1.0	1,5	2.0
Масса тела [кг]	Скорость потока [мл/ч]
40	6.0	12	18,0	24
50	7,5	15	22,5	30
60	9,0	18	27,0	36
70	10,5	21	31,5	42
80	12,0	24	36,0	48
90	13,5	27	40,5	54
100	15,0	30	45,0	60
110	16,5	33	49,5	66

Таблица доз для введения через инфузионный шприц-насос (концентрация 2 мкг/мл)

	Доза [нг/кг/мин]
	0,5	1.0	1,5	2.0
Масса тела [кг]	Скорость потока [мл/ч]
40	0,60	1.2	1,80	2.4
50	0,75	1,5	2.25	3.0
60	0,90	1,8	2,70	3.6
70	1.05	2.1	3.15	4.2
80	1.20	2.4	3,60	4,8
90	1,35	2,7	4.05	5.4
100	1,50	3.0	4.50	6.0
110	1,65	3.3	4,95	6.6

Специальные инструкции по дозировке

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью (включая диализ) начальную дозу Иломедина 20/50 в/в следует снизить до 0,25 нг/кг/мин (что эквивалентно 50% обычной начальной дозы) из-за возможности снижения клиренса. Затем очень медленно увеличивайте дозу, максимум до 1 нг/кг/мин, что соответствует 50% обычной максимальной дозы.

В настоящее время имеются лишь отдельные сообщения о его применении у детей и подростков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к илопросту или одному из вспомогательных веществ согласно составу.
Беременность, кормление грудью (см. также раздел « Беременность, кормление грудью »)
Ситуации, при которых воздействие Иломедина 20/50 в/в на тромбоциты может увеличить риск кровотечения (например, ярко выраженная пептическая язва, политравма, внутричерепное кровотечение).
Тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия.
Состояние после инфаркта миокарда в течение последних шести месяцев
Острая или хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
Прогностически значимые сердечные аритмии
Подозрение на застой в легких.

Предупреждения и меры предосторожности

Срочно показанную ампутацию (например, в случае инфицированной гангрены) не следует откладывать в пользу попытки лечения иломедином 20/50 внутривенно.

Пациенту следует настоятельно рекомендовать бросить курить.

В случае артериальной гипотензии необходимо строго соблюдать показания и осторожно назначать дозировку (см. раздел « Побочные эффекты